Sobre nós
Need Compliance Regulatório
Na Need Compliance Regulatório, somos a escolha número um para as maiores fabricantes e marcas de cosméticos quando se trata de garantir a conformidade regulatória dos seus produtos junto à ANVISA. Com um compromisso inabalável com a excelência e a segurança, nossa missão é simplificar e agilizar os processos de notificação e registro de cosméticos, permitindo que nossos clientes se concentrem no que fazem de melhor: criar produtos incríveis.
Somos uma empresa especializada em consultoria e assessoria em regulamentação sanitária para empresas dos setores cosmético, nutracêutico e fitofarmacêutico. Nossa missão é proporcionar suporte completo e personalizado aos nossos clientes, garantindo que seus produtos e processos estejam em total conformidade com as normas e regulamentações vigentes. Com uma equipe de profissionais altamente qualificados e experientes, oferecemos serviços que abrangem desde a adequação das instalações e treinamento de equipes até a elaboração de documentação técnica e obtenção de autorizações e registros junto aos órgãos competentes. Estamos comprometidos com a excelência e a segurança, buscando sempre a melhoria contínua e a satisfação de nossos clientes.
Parcerias de Sucesso
Nosso sucesso é medido pelo sucesso de nossos clientes. Temos orgulho de ser parceiros de confiança de algumas das marcas de cosméticos mais respeitadas e inovadoras do mundo. Juntos, asseguramos que seus produtos atendam aos mais altos padrões de qualidade e segurança, protegendo a saúde e bem-estar dos consumidores.
Nossos Serviços
Oferecemos uma gama completa de serviços para atender todas as necessidades regulatórias da sua empresa:
Cosméticos
- Notificação de Produtos Cosméticos: Facilitamos o processo de notificação de novos produtos cosméticos, garantindo que todas as exigências legais e regulamentares sejam atendidas de forma rápida e eficiente.
- Registro de Produtos Cosméticos: Gerenciamos todo o processo de registro de produtos junto à ANVISA, desde a preparação da documentação até a submissão final, assegurando conformidade total com as normas vigentes.
- Consultoria Especializada: Nossa equipe de especialistas está pronta para oferecer consultoria personalizada, ajudando sua empresa a navegar pelas complexidades regulatórias e a evitar quaisquer obstáculos no caminho para o mercado.
Nutracêuticos e Fitofármacos
- Notificação de Produtos Nutracêuticos: Auxiliamos na notificação de novos produtos nutracêuticos, garantindo que todas as exigências legais sejam cumpridas para uma entrada de mercado rápida e segura.
- Registro de Fitofármacos: Gerenciamos o registro de fitofármacos junto aos órgãos reguladores, desde a preparação da documentação até a submissão final, assegurando total conformidade com as normas vigentes.
- Consultoria Especializada: Nossa equipe de especialistas oferece consultoria personalizada em nutracêuticos e fitofármacos, ajudando sua empresa a entender e cumprir todas as exigências regulatórias específicas desses produtos.
Tecnologia Avançada
Nossa plataforma utiliza um algoritmo proprietário e um banco de dados abrangente de substâncias e suas legislações correspondentes. Entre as funcionalidades avançadas, destacam-se:
- Cálculo de Diferenças Simétricas: Avaliamos as diferenças entre as rotulagens e documentações fornecidas pelos fabricantes e as exigências regulamentares, garantindo precisão e conformidade.
- Equivalências de Substâncias: Determinamos as equivalências regulamentares de substâncias, facilitando a comparação de ingredientes e a formulação de rotulagem.
- Formação Adequada dos Dizeres: Automatizamos a geração de dizeres apropriados para rótulos, assegurando que todas as informações necessárias estejam presentes e em conformidade com as normas legais.
Utilizando nossa tecnologia avançada, garantimos que sua empresa esteja sempre um passo à frente nas exigências regulatórias, permitindo um processo mais eficiente e seguro.
Por Que Escolher a Need Compliance Regulatório?
- Experiência Comprovada: Atendemos algumas das marcas de cosméticos mais renomadas do mercado, acumulando vasta experiência em regulamentação de produtos cosméticos.
- Equipe de Especialistas: Nossa equipe é composta por profissionais altamente qualificados, com profundo conhecimento das exigências da ANVISA e das melhores práticas do setor.
- Compromisso com a Qualidade: Trabalhamos com rigor e atenção aos detalhes para garantir que cada etapa do processo regulatório seja executada com a máxima precisão.
- Agilidade e Eficiência: Entendemos a importância de colocar seus produtos no mercado rapidamente. Por isso, nossos processos são otimizados para oferecer soluções rápidas e eficientes.
- Suporte Contínuo: Oferecemos suporte contínuo durante todo o processo de notificação e registro, e também após a conclusão, para garantir que seus produtos permaneçam em conformidade.
Suporte na Documentação Exigida pela ANVISA
Para garantir a conformidade regulatória dos produtos junto à ANVISA, as empresas devem fornecer uma série de documentações, incluindo:
- Dossiê Técnico do Produto: Informações detalhadas sobre a formulação, ingredientes, métodos de produção e controle de qualidade.
- Relatórios de Segurança: Dados toxicológicos e de segurança para garantir que o produto é seguro para uso.
- Estudos de Estabilidade: Evidências de que o produto mantém suas características e segurança ao longo do prazo de validade.
- Rotulagem e Embalagem: Informações completas sobre os dizeres obrigatórios e conformidade com as normas de rotulagem.
- Certificados de Conformidade: Documentos que comprovam que os ingredientes e produtos finais atendem às exigências regulamentares.
Pesquisa e Desenvolvimento de Produtos e Matérias-Primas
Oferecemos suporte completo para pesquisa e desenvolvimento de novos produtos e matérias-primas, desde a fase inicial de ideação até a obtenção de registros necessários. Nosso serviço inclui:
- Desenvolvimento Experimental
- Testes de Eficácia e Segurança: Ensaios clínicos e laboratoriais para garantir a segurança e eficácia dos produtos.
- Banco de Dados de Legislações: Acesso a um banco de dados abrangente de legislações e informações sobre produtos químicos e ingredientes do setor, garantindo que seu desenvolvimento esteja sempre em conformidade com as normas vigentes.
Curso de Boas Práticas de Fabricação
Além de nossos serviços de consultoria e assessoria, oferecemos um Curso Completo de Boas Práticas de Fabricação (BPF). Este curso é projetado para capacitar sua equipe com o conhecimento e as habilidades necessárias para implementar e manter os mais altos padrões de qualidade e segurança na produção de cosméticos, nutracêuticos e fitofármacos.
Conteúdo do Curso:
- Fundamentos de Boas Práticas de Fabricação: Introdução aos princípios básicos das BPF e sua importância na indústria.
- Regulamentações e Normas Vigentes: Informações detalhadas sobre as exigências regulatórias nacionais e internacionais.
- Gestão da Qualidade: Estruturas e processos para garantir a qualidade contínua dos produtos.
- Controle de Contaminação: Técnicas e procedimentos para prevenir contaminações durante a fabricação.
- Documentação e Registros: Melhores práticas para manter registros precisos e completos de todas as etapas de produção.
- Treinamento de Equipes: Estratégias para educar e treinar funcionários em conformidade com as BPF.
Implementação dos Processos
Após o curso, oferecemos serviços de implementação dos processos de BPF em suas instalações. Nossos especialistas trabalham em parceria com sua equipe para garantir que todos os processos sejam corretamente aplicados, desde o layout das instalações até o treinamento contínuo dos funcionários.
Transforme a Gestão Regulatória da Sua Empresa com a Need Compliance Regulatório
Nossas Ferramentas Incluem:
- Software de apoio a Formulação: Ferramentas avançadas para criação e ajuste de formulações, com acesso a uma ampla base de dados de ingredientes e suas propriedades configurado a sua realidade.
- Desenvolvimento de ferramentas de acordo com a demanda e caracteristica dos processos.
Na Need Compliance Regulatório, estamos sempre expandindo nossos serviços para atender às necessidades de nossos clientes. Agora, além dos serviços tradicionais, oferecemos consultoria completa em defesas administrativas e adequação de porte de empresa.
Seja qual for o porte ou segmento, nós garantimos que sua empresa esteja 100% em conformidade com as exigências da ANVISA, incluindo a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) e ajustes relacionados à ampliação ou redução de atividades.
Como Podemos Ajudar?
Nós oferecemos uma gama diversificada de soluções para garantir que sua empresa esteja devidamente alinhada às normas vigentes. Entre os serviços prestados, estão:
- Regularização do Representante Legal
- Designação do Responsável Técnico
- Alterações cadastrais de Razão Social e Endereço
- Processos de Ampliação ou Redução de Atividades
Precisando Alterar Sua AFE? Nós Facilitamos Todo o Processo!
A Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) é um documento fundamental para o funcionamento legal da sua empresa. Situações como a ampliação de atividades, mudanças de endereço ou alterações na razão social requerem a atualização dessa autorização.
Nosso time é especializado em:
- Peticionamento eletrônico ou manual para alterações de AFE
- Assessoria nas hipóteses legais de modificação: ampliação/redução de atividades, mudança de classes de produtos, ou alterações no CNPJ da matriz
- Processos rápidos para ajustes de responsável técnico ou legal
CEO
Minha formação acadêmica inclui um Tecnólogo em Saneamento Ambiental pela Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) e um Curso de Química com CRQ ativo, complementada por uma ampla gama de cursos em áreas como governança, boas práticas regulatórias, vigilância sanitária, cosmetologia, compliance e gestão ambiental. Com uma carreira profissional diversificada, atuei como Diretor de Pesquisa e Desenvolvimento na Casa Siena Laboratório, onde me destaquei na inovação e regulamentação de cosméticos e produtos dermatológicos. Minha experiência inclui também o gerenciamento comercial no Supermercado Santa Fé, análise de faturamento na Tetra Pak e funções administrativas e fiscais na IBM, Embalagens Ibañez e Casa Aurora Supermercados e Atacado. Como proprietário da Need Compliance Regulatório, lidero projetos especializados em consultoria e assessoria regulatória para as indústrias cosmética, nutracêutica e fitofarmacêutica. A empresa se dedica a garantir a conformidade completa com as normas da ANVISA e outros órgãos reguladores, oferecendo serviços que incluem a notificação e registro de produtos, adequação de instalações e treinamentos. Utilizando tecnologia avançada e um banco de dados abrangente, a Need Compliance Regulatório facilita a gestão regulatória e assegura a segurança e eficácia dos produtos no mercado. Possuo uma formação complementar robusta, com cursos em Análise de Impacto Regulatório, Vigilância Sanitária, Compliance, Cosmetologia e diversos treinamentos técnicos e profissionais focados em sustentabilidade, gestão ambiental e boas práticas laboratoriais. Desenvolvo ferramentas de acordo com a necessidade do projeto. Participo ativamente de eventos e congressos nacionais, contribuindo para o avanço do conhecimento em engenharia e tecnologia ambiental. Minha abordagem inovadora e comprometida com a conformidade regulatória é fundamental para promover a segurança e a qualidade dos produtos no mercado. Para mais informações, visite Need Compliance Regulatório. https://needregulatorios.com.br/